HANS Korea · Dal 2010
NiTi Brush™
lo spazzolino in titanio per la perimplantite
Setole in nichel-titanio a memoria di forma che penetrano nelle spire dell'impianto ed eseguono debridement e lucidatura della superficie contaminata dalla perimplantite (peri-implantitis) — con il manipolo 20:1 che già possiede.
Lega di nichel-titanio: controindicata nei pazienti che riferiscono una reazione al titanio o al nichel (vedere le Istruzioni per l'uso).
Utilizzato come fase di decontaminazione di riferimento in studi clinici randomizzati (Monje et al. 2023; 2025) — 34 pubblicazioni di 141 ricercatori in 59 istituzioni di 20 Paesi.
- CE · Classe IIa
- 34 pubblicazioni verificate
- Distributori autorizzati in tutto il mondo
- Monouso
La fase di riferimento negli studi clinici
Quando vengono valutati nuovi metodi di decontaminazione, gli studi randomizzati li applicano spesso in aggiunta al debridement con il NiTi Brush in entrambi i gruppi (Monje et al. 2025).
- Citato con il nome del produttore in pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria — “a titanium brush‡ (Hans Korea Co., Ltd.)”, “NiTi Brush Omega, Hans Korea”.
- Utilizzato come riferimento meccanico in studi randomizzati multicentrici — le nuove tecnologie di decontaminazione vengono valutate in aggiunta al debridement con questo strumento.
- Solidità regolatoria — CE Classe IIa, transizione MDR in corso, rappresentante autorizzato UE consolidato.
- Conteggiate secondo un criterio volutamente rigoroso. Le trentaquattro pubblicazioni nella nostra pagina Letteratura sono soltanto quelle che abbiamo letto integralmente, verificato rispetto al registro dell'editore e in cui lo strumento è identificabile come il NiTi Brush di HANS Korea. Gli articoli che riportano semplicemente “a titanium brush” non sono conteggiati, anche quando abbiamo motivo di ritenere che si trattasse del nostro. Il dato è quindi un valore minimo; quando un articolo nomina lo strumento, lo aggiungiamo.
Posizione regolatoria transizione MDR UE in corso
| Classificazione | Dispositivo medico di Classe IIa, GMDN 57955 |
|---|---|
| Unione Europea | Marcatura CE ai sensi della MDD; validità prorogata dal Regolamento (UE) 2023/607 fino al 31 dicembre 2028 |
| Transizione MDR | Domanda presentata nel 2024 · audit in sede svolto a giugno 2026 · revisione del fascicolo tecnico prevista a dicembre 2026 · certificato atteso nel 2027 |
| Stati Uniti | Registrazione dello stabilimento e listing del dispositivo presso la FDA. |
| Giappone | Registrato presso il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) |
Distribuzione, licenze e investimenti
Diventare distributore
Territori disponibili, il pacchetto regolatorio per le pratiche di registrazione, le IFU, formazione sul prodotto e materiali di marketing. Condizioni su richiesta.
Partnership e investimenti
Accordi di licenza, co-sviluppo e operazioni societarie — gestiti dalla direzione in via riservata, NDA disponibile.
Parliamone
Ci indichi il suo territorio e che cosa ha in mente. Contrassegni le richieste di partnership con “Partnership”: saranno gestite dalla direzione in via riservata.
Lo strumento al lavoro 57 secondi, senza audio
Riprese chirurgiche del debridement delle spire esposte con il NiTi Brush, seguite dalla documentazione CBCT dello stesso sito dopo una terapia chirurgica combinata con rigenerazione ossea guidata (il NiTi Brush ne è stato una fase): perdita ossea attorno all'impianto prima, nuovo osso dopo.
Scegliere lo strumento quattro modelli, un solo meccanismo
Le setole in Ni-Ti a memoria di forma si flettono nella spira invece di tagliarla trasversalmente — rimuovendo lo strato contaminato e lasciando una superficie implantare più pulita e più liscia†, preservando la geometria originale dell'impianto. Si sceglie in base all'accesso consentito dal difetto. Tutti i modelli sono azionati da un motore implantare con manipolo riduttore 20:1 a 600–1.200 giri/min. Non conosce ancora lo strumento? Inizi da che cos'è uno spazzolino in titanio (titanium brush).
Testina a setole aperte con accesso efficace nella tasca. Due o tre spire esposte.
POCKET SHORT
Stesse prestazioni del POCKET. Siti posteriori stretti o apertura della bocca limitata.
NANO
Punta legata e appuntita per un lavoro molto mirato. Una spira esposta — perimplantite in fase iniziale.
OMEGA
Testina ampia e svasata che si avvolge attorno alla spira. Coinvolgimento di tasche profonde.
Che cosa fa alla superficie
Esegue il debridement e la pulizia della superficie implantare contaminata preservando le spire dell'impianto, lasciando una superficie più liscia†. Alla poltrona, il punto finale è visibile: la tonalità dell'impianto cambia in una superficie metallica brillante e liscia†.
Il protocollo esempio di protocollo
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Diagnosi
Diagnosticare la perimplantite e misurare la profondità della tasca.
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Scegliere lo spazzolino
NANO per 1–2 spire esposte · POCKET per più di 2 spire · POCKET SHORT per i molari.
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Sterilizzare
Fornito non sterile. Sterilizzare in autoclave, in busta, a 134 °C per 15 minuti.
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Rotazione — debridement e decontaminazione
Motore implantare, 600–1.200 giri/min con abbondante irrigazione esterna con soluzione fisiologica, fino alla rimozione della contaminazione.
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Trattamento chimico
Come riportato in letteratura: una soluzione di tetraciclina cloridrato (ad es. 250 mg in 5 mL di soluzione fisiologica) sulla superficie sottoposta a debridement (Suh et al. 2003; Monje et al. 2026). L'agente e il protocollo sono una decisione clinica — si veda la letteratura.
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GBR
La rigenerazione ossea guidata segue la fase chimica.
Utilizzare un motore implantare — non una turbina né un manipolo dritto
Il NiTi Brush deve essere azionato da un motore implantare tramite un manipolo riduttore 20:1, a 600–1.200 giri/min con irrigazione esterna continua con soluzione fisiologica sterile. Non è destinato a una turbina ad alta velocità né a qualsiasi azionamento che non possa mantenere questo intervallo di velocità.
Fornito non sterile — sterilizzare in autoclave a 134 °C per 15 minuti prima di ogni utilizzo. Esclusivamente monouso, non riutilizzare. Questa sintesi non sostituisce le istruzioni per l'uso. Leggere sempre le IFU applicabili al proprio mercato prima del trattamento.
Evidenze pubblicate
Ricercatori esterni a HANS Korea hanno utilizzato lo strumento come fase di decontaminazione meccanica in studi pubblicati sulla terapia della perimplantite, compresi studi controllati randomizzati multicentrici.
HANS Korea — lo strumento originale per la perimplantite
HANS Korea sviluppa il NiTi Brush dal 2010 e ha depositato il primo brevetto per lo strumento nel novembre 2011. Ogni NiTi Brush da allora — NANO, POCKET, POCKET SHORT e OMEGA — discende da quel progetto originale.
È una categoria che abbiamo creato e perfezionato per oltre un decennio, insieme ai clinici che la utilizzano.
Chi è HANS Korea da dove nasce il NiTi Brush
“Nel 2010, due fellow ITI e io eravamo seduti a Osaka a discutere di perimplantite davanti al sake fino alle prime ore del mattino. Quello è il punto di partenza del NiTi Brush.”
HANS Kim
Fondatore, HANS KOREA CO.,Ltd.
Con il Prof. Dr. Baek-Soo Lee (Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-facciale,
Kyung-Hee University, Seoul) e il Dr. Yasushi Nakajima, DDS, PhD, FITI (Osaka).
Illustrazioni tecniche. L'aspetto del prodotto consegnato può differire.
Il NiTi Brush™ originale — come essere certi di averlo
HANS Korea ha sviluppato il NiTi Brush e ha depositato il primo brevetto per lo strumento nel novembre 2011. Esistono dispositivi simili. Non sono realizzati secondo le nostre specifiche, non sono coperti dalla nostra documentazione e il loro comportamento su una superficie in titanio non è stato valutato negli studi citati in questo sito.
Acquisti da HANS Korea o da un distributore autorizzato, e verifichi che il prodotto ricevuto sia un NiTi Brush™ autentico.
Il problema clinico
Gli impianti vengono inseriti su larga scala da tre decenni. La popolazione abbastanza anziana perché si verifichino fallimenti cresce ogni anno, e la perimplantite è la causa della maggior parte di essi.
E rimuovere l'impianto spesso non è un'opzione
Un singolo impianto isolato in un paziente sano può di norma essere espiantato e sostituito. La situazione cambia quando il paziente è più anziano e presenta comorbilità, o quando il caso poggia su più impianti — dove anche un solo impianto in fallimento non può essere gestito isolatamente e un ponte fisso dovrebbe essere smontato per raggiungerlo. In questi casi la via realistica è decontaminare la superficie e mantenere l'impianto in funzione. Approfondire →
Nota su «liscia»
† Liscia si riferisce a superfici implantari moderatamente ruvide (ad es. SLA, RBM). In studi di laboratorio con il NiTi Brush, la micro-rugosità superficiale è stata ridotta rimuovendo le asperità (Kim et al. 2016) e la microstruttura a spigoli vivi è stata levigata, proseguendo la spazzolatura finché la superficie appariva uniformemente liscia e lucente, come nell'uso clinico (Brunello et al. 2025). Una revisione clinica descrive la lucidatura della superficie implantare ruvida esposta fino a ottenere una superficie liscia con il NiTi Brush (Hiroyasu 2018). La lucentezza osservata alla poltrona è il segno visibile di questo cambiamento (test di prestazione HANS Korea).
Nota su «spazzolino in titanio»
‡ Spazzolino in titanio (titanium brush, Ti brush) è usato in questo sito, come nella letteratura, come termine generico e descrittivo; non è un nome di prodotto. Gli sperimentatori hanno descritto così il NiTi Brush di HANS Korea, ad esempio “a rotating titanium brush (Nano NiTi Brush, HANS KOREA CO. Ltd)” in studi randomizzati (Derks et al. 2022; Regidor et al. 2023; Alibegovic et al. 2025; Regidor et al. 2026) e “a titanium brush (Hans Korea Co., Ltd.)” in studi clinici (Galarraga-Vinueza et al. 2020; Schwarz et al. 2023; Zhou et al. 2026; Dionigi et al. 2025; Babgi & Felemban 2024); uno studio di laboratorio lo abbrevia in “TiB” (Ichioka et al. 2023). Un altro studio di laboratorio lo chiama “Ti brush” (“NiTi Brush Omega, Hans Korea”; Kao et al. 2024). Le setole sono in lega di nichel-titanio (NiTi), non in titanio puro; per i pazienti che riferiscono una reazione al titanio o al nichel, vedere le istruzioni per l'uso.