In quali lingue sono disponibili le istruzioni per l'uso?
Le istruzioni per l'uso (IFU) sono pubblicate in ceco, danese,
olandese, inglese, estone, finlandese, francese, tedesco, croato, ungherese, italiano,
lettone, lituano, polacco, rumeno, slovacco, sloveno, spagnolo e svedese.
Tutte sono scaricabili in formato PDF dalla pagina
Istruzioni per l'uso.
Esiste letteratura pubblicata su questo approccio terapeutico?
Sì. Trentaquattro pubblicazioni verificate in cui il NiTi Brush è stato
utilizzato come fase di decontaminazione meccanica sono elencate nella pagina
Letteratura — tra cui studi controllati randomizzati multicentrici
pubblicati su Clinical Oral Implants Research, Journal of Clinical
Periodontology, Journal of Periodontology e Periodontology 2000. Ogni voce riporta
rivista, DOI, autori e un link all'originale, e l'intero elenco può essere
scaricato come unico PDF. Trentaquattro è un minimo, non un censimento: un articolo viene conteggiato solo quando lo
strumento in esso descritto è identificabile come il NiTi Brush di HANS Korea, e altri articoli vengono
aggiunti man mano che sono verificati.
HANS Korea non è l'editore di queste opere, non detiene alcun diritto d'autore su di esse e non ha
alcun rapporto commerciale con le riviste.
Quali documenti posso scaricare?
- Istruzioni per l'uso — nella pagina IFU.
- Brochure generale e depliant — nella pagina Catalogo.
- Panoramica delle evidenze cliniche — tutti i 34 riferimenti in un unico PDF, dalla pagina Letteratura.
- Catalogo — si prega di notare che si tratta della Revisione 003, pubblicata nel 2018. È conservato a titolo di riferimento e non riflette più la gamma di prodotti attuale; il modello POCKET SHORT, per esempio, non vi compare. Un'edizione aggiornata è in preparazione.
Dove posso acquistare il NiTi Brush?
Tramite un distributore autorizzato. Il NiTi Brush è fornito tramite distributori autorizzati in Europa, Medio Oriente, Asia e Nord America —
la pagina Contatti elenca i Paesi serviti.
Non pubblichiamo i nomi dei distributori né i loro recapiti. Indicateci il vostro paese tramite
il modulo di richiesta oppure scrivete a info@nitibrush.com,
e vi metteremo in contatto con il distributore che serve la vostra zona. Per i mercati non ancora
coperti e per le richieste di distribuzione, si prega di utilizzare lo stesso indirizzo.
Qual è lo stato regolatorio del dispositivo?
Il NiTi Brush per la perimplantite è un dispositivo medico di Classe IIa
recante la marcatura CE ai sensi della Direttiva 93/42/CEE del Consiglio, con validità
prorogata in base alle disposizioni transitorie del Regolamento (UE) 2023/607. Negli Stati
Uniti è coperto dalla registrazione dello stabilimento e dall'elenco dei dispositivi presso la FDA
ed è esente dalla notifica premarket — la registrazione e l'elenco
non costituiscono un'approvazione o un'autorizzazione della FDA. Tutti i dettagli sono nella
pagina Azienda. Lo stato regolatorio e la disponibilità variano da un
paese all'altro; si prega di verificare la situazione nel proprio mercato prima di ordinare.
Posso utilizzare immagini o testi di questo sito?
I testi, le fotografie cliniche, le radiografie, le immagini SEM, le illustrazioni e i documenti presenti su
questo sito sono protetti dal diritto d'autore di HANS KOREA CO.,Ltd. È possibile consultare e stampare
le pagine per uso personale di riferimento, utilizzare le istruzioni per l'uso nel proprio studio e
inserire un link a qualsiasi pagina di questo sito senza chiedere autorizzazione.
La riproduzione, la ripubblicazione o la ridistribuzione del nostro materiale — anche in conferenze,
cataloghi, documenti di gara o su un altro sito web — richiede la nostra autorizzazione scritta.
Di norma accogliamo le richieste ragionevoli di clinici, ricercatori e distributori
autorizzati. Scrivete a info@nitibrush.com e
consultate le note legali per le condizioni complete.
Chi produce il NiTi Brush?
HANS KOREA CO.,Ltd., 314Ho, 107 Garam-ro 116beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do 10896,
Republic of Korea. Telefono +82-31-977-2809, e-mail
info@nitibrush.com. L'azienda è stata fondata
nel 2010 e da allora ha sviluppato il NiTi Brush come sua unica attività. Il primo brevetto per lo strumento è stato depositato nel novembre 2011.
Il NiTi Brush è la stessa cosa di uno spazzolino in titanio o Ti brush?
Non esattamente. “Spazzolino in titanio‡” (titanium brush, Ti brush) è una descrizione generica usata in
letteratura per diversi spazzolini rotanti di produttori differenti, compresi dispositivi
simili. Il NiTi Brush di HANS Korea è uno strumento specifico le cui setole sono in una
lega a memoria di forma di nichel-titanio anziché in titanio puro; per questo si chiama NiTi
e viene talvolta scritto NiTi bur o NiTi burr. Quando un articolo parla di “titanium
brush” può trattarsi o meno del NiTi Brush — il nostro
elenco della letteratura conteggia uno studio solo quando lo strumento è
identificabile come il nostro.