HANS Korea · 2010 年創業

NiTi Brush^™
インプラント周囲炎のためのチタンブラシ

形状記憶ニッケルチタン製のブリッスル（毛）がインプラントのスレッドの奥まで届き、汚染された表面をデブライドメントし研磨します — すでにお持ちの 20:1 ハンドピースで。

ニッケルチタン合金：チタンまたはニッケルへの反応を申告する患者には禁忌です（使用説明書参照）。

ランダム化臨床試験で基準となる除染ステップとして用いられています（Monje et al. 2023; 2025） — 20 か国 59 施設の 141 名の研究者による 34 件の論文。

治療プロトコル公表されたエビデンス

CE · クラス IIa
検証済み論文 34 報
世界各国の正規販売代理店
単回使用

臨床試験における基準ステップ

新しい除染法を検証するランダム化試験では、両群ともに NiTi Brush によるデブライドメントを行った上でその方法を追加する設計が多く用いられています（Monje et al. 2025）。

15年の製造実績

34検証済み論文

141研究者

59施設（20 か国）

査読付き論文において製造元名で言及 — “a titanium brush^‡ (Hans Korea Co., Ltd.)”、“NiTi Brush Omega, Hans Korea”。
多施設ランダム化比較試験における機械的処置のベースラインとして使用 — 新しい除染技術は、この器具によるデブライドメントに加える形で評価されています。
規制対応の深さ — CE クラス IIa、MDR 移行手続き進行中、確立された EU 認定代理人。
意図的に厳格な基準で集計。 当社の文献ページに掲載する 34 報は、全文を読み、出版社の記録と照合して検証し、かつ使用された器具が HANS Korea の NiTi Brush であると特定できるものに限っています。単に “a titanium brush” とだけ記載された論文は、当社製品であると考える根拠がある場合でも計上していません。したがってこの数字は下限であり、論文が器具名を明記した時点で追加します。

会社概要と沿革公表されたエビデンス

規制上の位置づけ EU MDR 移行手続き進行中

分類	クラス IIa 医療機器、GMDN 57955
欧州連合	MDD に基づく CE マーキング取得。規則 (EU) 2023/607 により有効期間を 2028 年 12 月 31 日まで延長
MDR 移行	2024 年申請 · 2026 年 6 月に現地審査実施 · 2026 年 12 月に技術文書審査予定 · 2027 年に認証取得見込み
米国	FDA 施設登録および機器リスト登録。
日本	厚生労働省（MHLW）に登録済み

MDR 移行スケジュール

販売、ライセンス、投資

販売代理店になる

未開拓の地域、登録業務のための規制関連資料一式、添付文書（IFU）、製品トレーニング、マーケティング素材。条件はお問い合わせください。

パートナーシップと投資

ライセンス契約、共同開発、企業取引 — 経営陣が秘密厳守で対応します。NDA の締結も可能です。

お問い合わせ

ご担当地域とご検討内容をお知らせください。パートナーシップに関するお問い合わせは “Partnership” と明記していただければ、経営陣が秘密厳守で対応します。

実際の処置の様子 57 秒、音声なし

露出したスレッドの NiTi Brush によるデブライドメントの手術映像に続き、骨誘導再生（GBR）を併用した外科的治療（NiTi Brush はその一工程）後の同一部位の CBCT 記録を示します。処置前のインプラント周囲の骨吸収と、処置後の新生骨です。

治療プロトコル臨床動画

器具を選ぶ 4 つのモデル、ひとつのメカニズム

形状記憶 Ni-Ti 製のブリッスルは、スレッドを横切って削るのではなく、スレッドに沿ってたわみます。汚染層を除去してインプラント表面をより清浄で滑らか^†な状態に仕上げながら、インプラント本来の形状を保持します。欠損部のアクセスに応じてモデルを選択してください。すべてのモデルは、20:1 減速ハンドピースを装着したインプラントモーターで 600–1,200 rpm にて駆動します。初めてお使いになる方は、チタンブラシとは何かからご覧ください。

POCKET

ポケット内へ効果的にアクセスできる開いたブリッスルヘッド。スレッド 2〜3 山が露出した症例に。

POCKET SHORT

POCKET と同じ性能。狭い臼歯部や、開口量が制限される場合に。

NANO

束ねられた尖った先端で、ごく限局した処置に。スレッド 1 山が露出した症例 — 初期のインプラント周囲炎に。

OMEGA

スレッドを包み込むように広がった幅広のヘッド。深いポケットを伴う症例に。

全ラインアップと選択ガイドなぜ Ni-Ti なのか

表面に対する効果

インプラントのスレッドを保持しながら、汚染されたインプラント表面をデブライドメント・清掃し、より滑らか^†な表面に仕上げます。チェアサイドでエンドポイントを目視で確認できます。インプラントの色調が明るく滑らか^†な金属表面へと変化します。

デブライドメント前のインプラント周囲炎を伴う露出インプラント — **処置前** — スレッドが露出し、汚染された状態

NiTi Brush によるデブライドメント後の同一インプラント — **処置後** — NiTi Brush でデブライドメント

汚染されたインプラント表面の SEM 像（10,000 倍） — **処置前** — SEM、×10,000

デブライドメント後のインプラント表面の SEM 像（10,000 倍） — **処置後** — SEM、×10,000

臨床症例実験室試験 — インプラント 24 本臨床動画

プロトコルプロトコルの一例

診断

インプラント周囲炎を診断し、ポケットの深さを測定します。
ブラシの選択

スレッド 1〜2 山の露出には NANO · スレッド 2 山を超える露出には POCKET · 大臼歯部には POCKET SHORT。
滅菌

未滅菌で供給されます。滅菌パウチに入れ、134 °C で 15 分間オートクレーブ滅菌します。
回転 — デブライドメントと除染

インプラントモーターで 600–1,200 rpm、外部から十分な生理食塩水を注水しながら、汚染が除去されるまで行います。
化学的処置

文献での報告例：デブライドメントした表面に塩酸テトラサイクリン溶液（例：250 mg を生理食塩水 5 mL に溶解）を適用します（Suh et al. 2003; Monje et al. 2026）。薬剤とプロトコルは臨床判断によります — 文献をご参照ください。
GBR

化学的処置の後に骨誘導再生（GBR）を行います。

インプラントモーターを使用してください — タービンやストレートハンドピースは不可

NiTi Brush は、20:1 減速ハンドピースを介してインプラントモーターで駆動し、600–1,200 rpm で、外部から滅菌生理食塩水を連続的に注水しながら使用しなければなりません。高速タービンや、この回転数範囲を維持できない駆動装置での使用は意図されていません。

未滅菌で供給されます — 毎回の使用前に 134 °C で 15 分間オートクレーブ滅菌してください。単回使用専用であり、再使用しないでください。この要約は添付文書（IFU）に代わるものではありません。治療前に必ず、お客様の市場に適用される IFU をお読みください。

添付文書（IFU）画像付きの完全なプロトコル

公表されたエビデンス

HANS Korea 以外の研究者が、多施設ランダム化比較試験を含むインプラント周囲炎治療の公表研究において、本器具を機械的除染のステップとして使用しています。

34論文

20か国

59施設

1,088+治療されたインプラント

6~120か月の経過観察

文献を見る臨床的背景

2011最初の特許出願

HANS Korea — インプラント周囲炎のためのオリジナルの器具

HANS Korea は 2010 年から NiTi Brush の開発を続け、2011 年 11 月に本器具の最初の特許を出願しました。それ以降のすべての NiTi Brush — NANO、POCKET、POCKET SHORT、OMEGA — はこのオリジナル設計から派生したものです。

これは当社が生み出し、使用される臨床医とともに 10 年以上にわたり改良を重ねてきたカテゴリーです。

HANS Korea について NiTi Brush 誕生の経緯

“2010 年、2 人の ITI フェローと私は大阪で、日本酒を酌み交わしながら明け方までインプラント周囲炎について語り合いました。それが NiTi Brush の出発点です。”

HANS Kim 創業者、HANS KOREA CO.,Ltd.
Prof. Dr. Baek-Soo Lee（慶熙大学校口腔顎顔面外科、ソウル）および Dr. Yasushi Nakajima, DDS, PhD, FITI（大阪）とともに。

詳しい経緯

技術図です。実際にお届けする製品の外観とは異なる場合があります。

オリジナルの NiTi Brush™ — 本物であることを確認する方法

HANS Korea は NiTi Brush を開発し、2011 年 11 月に本器具の最初の特許を出願しました。類似の器具が存在します。それらは当社の仕様に基づいて製造されたものではなく、当社の文書の対象でもなく、チタン表面に対する挙動も本サイトに引用された研究では評価されていません。

HANS Korea または認定販売代理店からご購入いただき、お受け取りの製品が正規の NiTi Brush™ であることをご確認ください。

CE クラス IIa 単回使用 · 未滅菌多言語の IFU

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臨床上の課題

インプラントは 30 年にわたり大規模に埋入されてきました。埋入から年月を経て問題が生じうる年齢層は毎年増加しており、その大半の原因がインプラント周囲炎です。

約 5 人に 1 人のインプラント患者が罹患（21%）— インプラント単位では約 8 本に 1 本 — 最新のメタアナリシスによる^1,2

3 年以内多くの症例で荷重開始から骨吸収が始まるまでの期間³

外科的処置確立した病変では、表面を除染するために一般にフラップによるアクセスが必要

そしてインプラントの撤去は、多くの場合選択肢になりません

健康な患者の単独の 1 本のインプラントであれば、通常は摘出して再埋入できます。しかし、患者が高齢で全身疾患を抱えている場合や、複数のインプラントで補綴が支えられている場合は事情が変わります。1 本のインプラントの不調であっても単独では対処できず、そこに到達するために固定式ブリッジを解体しなければならないからです。このような症例では、表面を除染してインプラントを機能させ続けることが現実的な道となります。続きを読む →

臨床的背景を読む臨床 FAQ お問い合わせと販売代理店

「滑らか」について

† 滑らかとは、中程度粗面のインプラント表面（例：SLA、RBM）を対象とした表現です。 NiTi Brush を用いた実験室研究では、表面の突起が除去されることで表面の微細粗さが低減し（Kim et al. 2016）、また鋭い縁をもつ微細構造が滑らかになりました。ブラッシングは、臨床使用と同様に、表面が均一に滑らかで光沢を帯びて見えるまで続けられました（Brunello et al. 2025）。臨床総説では、露出した粗面のインプラント表面を NiTi Brush で研磨し、滑らかな表面にすることが記載されています（Hiroyasu 2018）。チェアサイドで見られる光沢は、この変化を目で確認できるサインです（HANS Korea 性能試験）。

「チタンブラシ」について

‡ チタンブラシ（titanium brush、Ti brush）は、文献と同様に、本サイトでは一般的な説明的名称として用いています。製品名ではありません。研究者は HANS Korea の NiTi Brush をこのように記載しており、例えばランダム化試験では “a rotating titanium brush (Nano NiTi Brush, HANS KOREA CO. Ltd)”（Derks et al. 2022; Regidor et al. 2023; Alibegovic et al. 2025; Regidor et al. 2026）、臨床研究では “a titanium brush (Hans Korea Co., Ltd.)”（Galarraga-Vinueza et al. 2020; Schwarz et al. 2023; Zhou et al. 2026; Dionigi et al. 2025; Babgi & Felemban 2024）と記載されています。実験室研究では “TiB” と略されています（Ichioka et al. 2023）。別の実験室研究では “Ti brush” と記載されています（“NiTi Brush Omega, Hans Korea”、Kao et al. 2024）。ブリッスル（毛）は純チタンではなくニッケルチタン（NiTi）合金です。チタンまたはニッケルへの反応を申告する患者については添付文書（IFU）をご参照ください。